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概念生命科学综合发现、开发分析服务知识提供商揭幕了一个新的最先进临床和特殊商业设施,支持制药公司和生物技术公司开发制造活性药素

位于英国桑威奇发现公园的专用设施提供全套服务,允许伙伴组织通过发现、推广并加入当前良好制造实践达标制作

各种规模的药工公司和生物技术公司都要求高质量初级制造能力,可以很容易地将目标分子从克数提升到公斤数,并随后全部进入符合cGMPAPI制造过程,同时减轻通常与药研发过程不同阶段相移相关的风险,” Paul Doyle博士说,概念生命科学首席科学官以医学和发现化学科学知识深度为基础 新建专家设施强化支持服务

新设施加入全公司成长网站网络后,概念生命科学药厂支持服务现组成如下:

• API进程研发大小工厂,包括提供演示、毒理学和临床批量
• 质量控制发布测试高端特征化技巧和原材料标准色谱法的独特组合
• 稳定性研究- 符合国际人体用药技术需求协调理事会指南
• Out-of-specification investigations- 识别污染物和杂质、材料特征和应急响应以尽量减少生产故障
• 可提取性、滤出性以及吸附性研究- 测试打包支持提交监管文件并修改打包
• 净化验证完全CGMP达标能力以确保最优产品保护
• 职业卫生敏感代谢测试使用低危害复合物、空气质量监控和安全处理生物样本,开发、验证和分析空气滤波器和Swab样本
• 环境监控污水分析、土地污染测试和排放控制

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