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至于对薄膜滤波系统进行可靠自动测试,Sartorius Stedim生物科技产品组30多年来一直是头号选择SartoCreck进行完整性测试,如泡点测试、扩散测试或水入侵测试,快速和不复杂易于操作并满足生物药厂对高级测试设备高技术需求

Sartorius Stedim生物科技使用新开发Sartius4+可选扫描器现在使重要信息读入测试单元特征的独特性在于它允许Sartoject4+自动捕捉直接编码为数据矩阵代码的滤波盒中所有重要数据,如滤波类型、批数和过期日期等表示方便无误数据传送Sarto Check4+滤波盒数据扫描后立即,完整性测试系统从数据库自动选择右测试程序,使整个测试过程更方便用户和高效

快速测试序列和自动加速测试是系统额外特征自动检测测试设备搭建错误,如互连滤波嵌套,可大大增强完整性测试结果的确定性和可靠性。单元附加Sartoceck4+称MultiUnits允许用户独立运行并节省时间和费用并行测试5种不同滤波

完整性测试系统专利净化功能使内部充气组件可靠净化,即使使用强健清扫代理器后(最高达1兆赫)。与选择使用外部喷口阀相结合的这一类特征在滤波完整性测试中可实现最大可靠性

Sartocheck4+设计有效GAMP指南并符合21CFR第11部分要求单元提供广选电子数据传输选项,如PDF文件、网络连通性、Profibus卡片等,并完全与适当的流程控制系统接口,自动控制完整性测试

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SartoriusStedim生物技术简介

Sartorius Stedim生物技术公司是开发、质量保证和生产过程生物制药业前沿设备与服务的主要提供者综合解决方案覆盖发酵、过滤、净化、流水管理及实验室技术支持世界生物制药行业安全、及时和经济地开发并生产药物Sartorius Stedim生物科技侧重于单用技术和增值服务,以满足其所服务行业快速变化技术需求公司根植于科学界并密切关联客户和技术伙伴,致力于“把科学化为解决方案”的理念

Sartorius Stedim生物科技总部设在法国AubagneSartorius StedimBiotech拥有欧洲、北美和亚洲自己的制造研发网站并拥有全球销售公司网络关键制造研发网站位于德国公司约雇用2 400人,2009年创值销售收入4.012亿欧元