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ivineScience世界领先细胞文化媒体开发与制造今日宣布扩展加利福尼亚州圣安娜制造设施,提高干粉总生产能力

扩展多步并包括:更多空间专用于动物成分免损干粉生产区;更多撞击磨机容量;添加大规模药级搅拌机;提高ACF干粉部分吞吐容量作为其基本商业素养之一,IrvineScience执行大规模CGMP制造干粉介质,用于生物制药业、疫苗和细胞理疗业扩展提供12 000升全干容量混合容量额外容量使公司能向客户提供单批生产达7 000公斤的同质高质量粉末介质

新建大型混合机基于同样经证明的混合技术Irvine科学当前使用,保护敏感原材料并产生极可复制结果增强净化能力使用闭路冲入系统实现,以最小化环境风险或批量相移污染风险

进行了严格测试和CGMP验证研究,以确保最大批量制作媒体达到目前交付客户的同样高质量标准IrvineScience混合均匀性是媒体质量关键元素之一,通过测量混合器不同地点取粉样本多批量积分量成分富集百分比相对标准偏差(%RSD)证明这一点最大批量的同质性 < 6%sd验证显示新混合器中的粉同质性符合原Irvine科学粉末制造流程所确定高性能标准

令客户兴奋加上我们两家制造厂所安装的完全相同的连续冲击研磨和混合技术,我们可以提供显示可缩放性粉末制造量,从我们Express MediaServiceTM组小至6KM到CGMP生产批量目前达7000KM最小化批量差异,保持生产成本下降和快交最终产品时间是客户关键需求提高生产批量达7000公斤将帮助满足这些需求。” Tim Mullane说,COO,Irvine科学长长增长和资本投资策略设计 与预测对高质量细胞文化媒体需求增长同步

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