月度通讯

Nanopharm专家在Malvern仪器支持和FDA资助下进行了实验研究,以确定分析策略,帮助加速营销泛鼻喷雾

检验结果发布于2016年Spristic药提供系统,描述应用分量粒度测量和Rhelogic定性来确定悬浮鼻喷关键物和过程属性的好处。通过支持快速强生物等价测试,这些技术为开发缩放新药应用增加值

论文题目为“为监管和科学目的将纳赛尔悬浮化化”,描述两个关键领域的工作首先是测量配方活性成份粒度,并有其他前接收者在场参考列表药产品结果和一系列泛悬浮配方突出马尔文MorphorlogiG3-ID提供强粒子分布数据的能力自动成像技术与raman光谱学综合应用MorphorlogiG3-ID传递粒子大小、形状和化学识别技术

第二项焦点研究应用旋转曲量度评估配方在由给定设备分解时可能响应的方式鼻喷配方通常设计为thixotrocic,容器内高清晰度以在存储期间保持统一悬浮值,但在原子化确保成功交付鼻孔时粘度较低与马尔文Kinexus轮廓阵列研究,加之对启动鼻喷小滴分析所需强度的测量显示配方结构与受体驱动性能之间的直接关联相关性显示测量鼻喷配方的风学特性可有助于确认泛型关键质量属性与参考药产品相似性

工作得出的结论是,MDRS和Rheoraphy可强体外技术显示鼻喷生物等价度并尽量减少临床试验成本

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