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敏捷技术公司宣布美国食品药管局批准Glegent解析ctdxIst为伴诊断解析系统,识别KRASG12C变异型高级非小细胞癌症患者^TMagrasib系统

spsyNGS首次被FD批准为CDx,供新核准的KRAZATI高级NSCLC开发并协同Mirati治疗技术开发。 ctDxIst

专业服务^*CtDX首试报告包括109个基因四类修改的广泛基因组剖面分析:单核化变异体(SNVs)、插入删除(indels)、复制数放大和聚变

肺癌是美国男女最常见的癌症也是癌症死亡的主因 占所有癌症相关死亡的 25%^一号多数NSCLC患者晚期诊断疾病,原因是未检测早期症状²约14%NSCL病人置KRASG12C变异,约32%NSCL病人在EGFR基因内发生变异,使新测试成为向这些病人提供治疗决策信息的一个有吸引力的解决方案^3,4CtDxIst向NSCLC病人及其肿瘤学家提供新的最小入侵性验血帮助澄清精度处理选项

CtDx优先解析使用新特性技术检测从等离子循环肿瘤脱氧核糖核酸的基因组变换90%的癌症病人偏爱这种最小侵入性方法,而入侵组织生物检测则更多⁵此外,液序生物检测克服组织基础方法遇到的一些限制,为可能加速处理决策提供显著快速回转时间⁶

Mirati翻译医学和配方诊断学副总裁Kenna Anderes表示,并致力于为患癌症者创造更多选择医学契机

帮助临床医生提供对病人护理至关重要的信息时, 与Aglient结为伙伴感到很高兴, M.D.M.Mrati首席医疗官at Mirati专注对癌症患者生活产生有意义的影响测试像ctdxIst对实现我们对病人的承诺很重要。”

Agilent诊断学和基因组组组主席Sam Raha表示:「商业化ctdxIst测试使我们能够支持临床医生对高级NSCLC病人的生活产生正面影响”。敏捷价值契机与Mirati等制药公司合作开发基于NGS的临床诊断,增强对目标癌症治疗的信心

CLIA验证非FDA批准

引用 :

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