月度通讯

循环测试确认100%敏感度和99.6%特性

贝克曼库尔特宣布SARS-COV-2Igsay从美国获得紧急使用授权食品药品管理局贝克曼库尔特已经向400多家医院、诊所和诊断实验室发送测试资料,并开始在全球向接受FDAEUA和CEMark的国家分发新的抗体测试资料公司每月能提供3千多万测试

Henry Ford保健体系是第一批接受Beckman Coulter测试并独立验证性能的卫生体系之一

选择Beckman库尔特存取SARS-COV-2IgG反体测试程序Bernard Cook,Henry Ford保健体系化学笔录科长Henry Ford运行BeckmanculterSARS-COV-2实验时发现204PCR确认COVID-19病人样本,测试敏感度百分百14天
开始低质量抗体测试制造大混淆时, 团队谨慎开发高敏感度和特效解析法, 由Beckman Coulter主席Julie Sawyer Montgomery表示。百分百正百分数和99.6%负百分数测试大大降低假正数风险,提供保健提供者和病人可以信任的结果关于初始启动抗体测试的精度问题写得很多,但这一级测试提供超过90%的正预测值,即使在极低流行率社区也是如此。最受病毒打击的地区 阳性预测值大于98%1.2

由四大体外诊断制造厂开发的测试中,Beckman库尔特测试是SARS-COV-2IgG唯一目标抗体测试SARS-COV-2IG2这一点很重要,因为以RBD为对象的抗体有中和潜力,从而通过阻塞病毒进入细胞预防未来感染正因如此,许多疫苗开发者在开发疫苗时也以加注蛋白RBD为目标3

贝克曼库尔特拥有全世界16,000多免疫测量分析器,其中3500个在美国贝克曼库特多分析器可提供多达400次时序测试多分析器连接医院信息系统,使实验室能够自动化报告血清测试结果SARS-COV-2IgG测试也可以用BeckmanCoulter2Access2分析器运行,该分析器是一个紧凑表顶分析器,可以在小医院和诊所进行高质量血清测试测试无缝融入实验室工作流,便于在住院测试和健康测试期间例行验血中添加语法测试此类测试可帮助卫生体系全面判定社区免疫状态并可能识别有资格未来等离子体捐赠的个人

ShamiramR表示:「我们期望理解社区免疫状态和恢复性等离子体捐出后,FeinclassMDMPH首席医疗官BeckmanCoulter人对SARS-COV-2病毒的免疫持续多久,

Sawyer Montgomery补充道 道,“我们的解析可用于各种保健环境,包括中心实验室,以及服务不足社区小诊所和医院,配有各种Beckman Coulter免疫分析器保证所有社区, 包括少数族裔、乡镇和城区均能获得测试和答案,

免疫球素M抗体在人体对感染的主要抗体响应中起着突出作用,但在短短时间里下降IgG抗体开始开发前14天,并视病原体和个人而定可持续数月或数年

博士Feinclass补充道,“我们开发SARS-COV-2IgG测试帮助临床医生判断病人过去是否感染COVID-19并开发免疫响应对比之下,完全抗体测试无法帮助临床医生判断个人目前是否受感染或是否对早期感染产生免疫响应诊断师必须执行附加测试,

SARS-COV-2IgG解析

SARS-COV-2IgAssay是一种定性免疫测定法,检测Igg抗体面向传感器绑定域相信这些抗体有可能中和抗体并可能在持久豁免中发挥作用测试确认100%阳性协议(敏感度)和99.6%负性协议(特性)解析使用磁粒固定病毒抗原从病人血液或血清样本中捕捉Igg抗体并用标签反IggSARS-COV-2IgG解析器可与各种Beckmanculter分析器使用,包括高通量DxI800为大型实验室设计,DxI600为中型实验室使用DxI600和DxCi2小实验室和保健所分析器分析可完全融入现有工作流程而不批处理

贝克曼库尔特公司将继续集中将创新测试推向市场,并在不久的将来为IL-6和AccessSARS-COV-2IgM寻找EUA

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关于Beckman库尔特

贝克曼库尔特致力于提高每个人的保健水平,应用科学技术的力量以及我们团队的激情和创造力增强诊断实验室在改善保健结果方面的作用诊断系统用于复杂的生物医学测试,并在全球医院、参考实验室和医生办公室设置中发现贝克曼库尔特提供独特的人、过程和解决方案组合,提高临床实验室和保健网络的性能加速护理与菜单关系重大, 将自动化福利带给所有人, 通过临床信息学提供更多洞见, 通过性能伙伴关系解锁隐藏值DanaherCorporation自2011年起运营公司Beckmanculter总部设在Califbra

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