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FDA扩展EUA热渔科COVID-19诊断测试

发布日期 : 2020年5月15日
|
作者/源码: 热渔科

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授权带更多工具上线,使工作流程灵活化并简化方法增加吞吐量并允许更多实验室运行测试

热摩渔科公司世界为科学服务的领导者NYSE宣布美国食品药管局进一步扩大紧急使用授权程序,用于多路实时PCR测试,目的是从SARS对核酸进行定性检测?COV2,病毒产生COVID-19

macN表示:「增加COVID-19测试是重开全球经济的重中之重Casper 主席 总裁 首席执行官 ThermoFishScience扩展授权后, 全世界实验室可增试数会增加 帮助支持更多测试需求

Exceer应用生物系统TaqPath CoVID-19Combo Kit最初于3月13日授予EUA并随后于4月20日扩充,设计目的是自CLIA高复杂性实验室接收和处理样本后四小时内提供测试结果第三次扩展会进一步增加高通量PCR仪数,实验室可使用这些仪数测试并提供试剂和消耗品新选项用于样本编译和提取,为测试工作流程提供更大的弹性

除先前核准的应用生物系统7500实时PCR数组和应用生物系统QuantStudio5外,实验室现在可以测试QuantStudio7Flex和QuantStudio5实时工具的具体配置

扩展EUA还增加RNA提取试剂可用性,增加公司MagmaX病毒/病原体II核隔离箱替代样本净化步骤更新后允许各种微板选项

详细介绍对EUA的具体补充,包括简化工作流程和更新COVID-19解释软件访问www.thermofisher.com/covid19eua.

TaqPath CoVID-19Combo Kit未经林业局审核或核准,仅在EUA期间授权,根据21 U.S.C法第564(b)(1)节批准360bb-3b(1),除非授权提前终止或撤销

关于热水手科学

热摩渔科公司世界领先服务科学, 年收入超过250亿美元我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁和更安全无论是客户加速生命科学研究 解决复杂分析挑战 改善病人诊断和治疗 或提高实验室生产率由75,000多同事组成的全球团队通过我们行业领先品牌提供创新技术、购买方便和药材服务等无比组合,这些品牌包括热科学应用生物系统、Invitrogen、Fish科学联合实验室服务Pathe

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