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Sartorius Stedim生物技术公司(SSB)是生物制药行业的主要国际供应商,它宣布启动新Sartocheck5+滤波完整性测试器

设计用于下游处理, 这一新完整性测试器是Sartocheck基于对客户需求的广泛研究确认药品生产滤波完整性,SartocheckQQQ+5具有最高级功能,可确保最大数据完整性并符合未来质量风险管理要求,如欧洲药品局(EMA)未来的附件1

新建滤波测试器可检测性提高运算符错误、不适当测试搭建和不容环境条件可靠性和易用性比以往任何时候都更加可靠和易用性Sarto check5+错误传递和错误失效测试结果归为过去

在其他设备流测量能力受限时,高级滤波测试程序设计覆盖从小针滤波到大多轮封装和交叉磁带全方位完整性测试,扩散速率达千毫升/分钟

此外,传播和水渗透自动测试时间特征加加速泡点测试会减少整体测试时间并行泡点测试也是一个重要的时间保存程序,因为此函数允许最多10小滤波带Sartocheck#5+检查

用户福利包括目前市场上最大最亮屏幕对完整性测试者使用(12元),并配有工效界面、易洁设计、改善数据完整性和固有病毒保护SartocheckQQQF允许安全完整性测试酒精湿滤波保护操作器为了防止交叉污染,设备可同外部排气辅助包一起使用

滤波完整性测试器配有综合质量风险管理文档,包括FMEA(故障模式和效果分析)。可提供条件协议,操作条件可由SSB服务团队实现最大安全心平气和公司还提供现场年度或半年标定和预防性维护

SartocheckQQ+5设置为滤波完整性测试新参考标准购买该设备包括预设带综合风险评估软件升级路径图附加特征不要求重新认证软件升级包括高数据完整性、QRM、HSE和可用性等宝贵的专利和专利使用特征,遍历过滤完整性测试器整个生命周期

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