稳定学习软件中心阶段
发布日期 :
军士302022
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作者/源码:
自动化信息学
矩阵稳定性自动化信息学软件解决方案管理稳定性和保存期研究将在伦敦由皇家化学学会主办的稳定六专题讨论会上展示
矩阵稳定提供完全稳定管理系统用户可创建稳定协议定义所有所需稳定研究属性,包括拉动调度表、循环周期、存储条件和特定批量测试要求稳定性研究也可以自动链接到产品批量使用Autistic矩阵制造解决方案评价
稳定六对任何对药物稳定性管理评估感兴趣者都至关紧要活动由联合药品分析组组织,由皇家药品学会和皇家化学学会联合赞助参与者将学习实践问题与挑战管理稳定工作,并学习方法开发与测试基础知识
稳定测试需要管理各种来源的大量数据从自动生成一维二维条码标签开始,矩阵稳定优化样本存储和管理以避免缺省并消除废物待提取样本自动注册相关测试和测试限值用户自动通知样本需要从存储点取出并测试提高实验室效率以及管理稳定室并跟踪内容的能力系统还提供必要的安全和审计跟踪功能,以遵守监管要求,如GMP和21CFR部分11适合内部或合同操作矩阵稳定化包括能力生成引文并生成存储室容量周密报告
一组标准报告随系统交付可创建稳定协议及其相关结果的必要文档系统可任选生成存储测试结果预测保存寿命趋势分析统计和绘图能力包括ANCOVA统计、可集合性测试、超出趋势检测和残留分析可使用集合式集合斜坡和最坏案例数据预测
自动化信息学产品管理员Simon Wood表示:「Matrix稳定为制药行业药物稳定性研究打下坚实基础调度函数大为简化并自动化稳定程序管理并确保关键拉点永不失缺从LIMS功能内记录测试结果创建行业标准储存寿命统计使整个学习程序由单系统管理矩阵稳定管理全生命周期稳定研究并提供支持满足调控需求,包括GMP和FD21CFR部分11