Teva使用Agleent TRS100实现调控里程碑与FDA测试内容一致性
Agilent独有内容一致性工作流技术对客户产生重要影响
敏捷技术公司NYSE:A宣布FDA使用Agrient TRS100 Raman量化药分析系统核准了内容一致性方法
提交公司TEVA药厂..........2021年 美国食品药管局批准公司CU方法应用TRS100系统.
内容一致性测试是数批量强制质量控制检查之一判定活性药成分(API)在片片或胶囊内多寡,API批量统一与否,对质量度量很重要广度技术,如TRS100显示快速全样本分析,否定样本准备阶段,分分钟完成测试
由Teva测试内容一致性的TRS100法获得FD批准对Teva和Agilent都大有成就,Teva与其他客户联手使用CU测试它带来的所有利益这是一项巨量投资改变制造和QC流程,FDA批准最小化应用新技术的认知风险
CU方法使用TRS100特指Teva
关于敏捷技术
敏捷技术公司生命科学诊断应用化学市场全球领先者,提供洞察力和创新提高生活质量gilent全方位解决方案包括工具、软件、服务和专门知识,为客户最棘手问题提供可信解答公司2021财政创收63.2亿美元并在全世界雇用17 000人
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